FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikazioa;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikazioa;Fondaparinux sodium N-4;
Fondaparinux Jarduera Biologikoa
| Deskribatzea | Fondaparinux sodioa antitrobinaren menpeko faktore Xa inhibitzailea da. |
| ErlazionatuaKategoriak | seinalearen bidea >> Entzima/proteasak metabolikoak >> Xa faktorea Ikerketa arloak >> Gaixotasun kardiobaskularrak |
| Helburua | Xa faktorea[1] |
| In vitroikasketak | Fondaparinux sodioa Xa faktorearen xede den lehen antikoagulatzaile berria da.Fondaparinuxentzat, monozito aktibatuen (ac-M) IC50 balioa (anti-Xa IU/ml) 0,59±0,05 da, eta monozitoetatik eratorritako partikulen (MMP) 0,17±0,03 [2]. |
| In vivoikerketa | Fondaparinux sodioak profil farmakokinetiko lineala du, dosiaren araberakoa, eta oso aurreikus daitekeen erantzuna ematen du.Fondaparinux sodioak %100eko bioerabilgarritasuna du, abiarazte azkarra du, 14 eta 16 ordu arteko erdibizitza du eta 24 orduko epean tronbosiari aurre egiten jarraitu dezake.Drogak ez du eragiten protrombina-denboran edo tronboplastina partziala aktibatzen den denboran, ezta plaketen funtzioan edo agregazioan eragiten [1]. |
| Erreferentziak | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodioa: Xa faktorearen inhibitzaile selektiboa.Am J Health Syst Pharm.2001 azaroak 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Fondaparinux, enoxaparin eta heparin zatikatu gabeko koagulazio efektu inhibitzaile diferentziala tronbina sortzeko zelula-ereduetan.Odol-koagularen fibrinolisia.2011ko uztaila;22(5):369-73. |
Fondaparinux-en propietate kimiko eta fisikoak
| Formula molekularra | C31H53N3Na10O49S8 |
| Pisu molekularra | 1738.16 |
| PSA | 900,82000 |
Fondaparinux FDAk heparinaren eta pisu molekular baxuko heparinaren ondoren tronbosi arteriobenosoen hainbat tratamendu eta prebentziorako onartu duen sendagai antitronbotiko mota berri bat da.
Adierazpenak: Fondaparinux beheko gorputz-adarretako kirurgia ortopediko handia egiten duten pazienteentzat erabiltzen da, hala nola, aldakako haustura, belauneko kirurgia handia edo aldaka ordezkatzea, tronboenbolismo venosoa saihesteko.Adierazpenik gabe angina ezegonkorra edo ST-segmentua ez duen miokardioko infartua duten pazienteen tratamendurako erabiltzen da, premiazko (<120 minutu) tratamendu inbaditzailea (PCI) jasaten dutenak.Tronbolisia erabiltzen duten edo hasieran beste erreperfusio-terapiarik jasotzen ez duten pazienteen tratamendurako erabiltzen da.
1）Glaxoren etengabeko merkatuaren sustapenak sendagaien oinarrizko posizioan kokatuko du Osasun Ministerioaren ondorengo bide klinikoan, Garapen eta Erreforma Batzorde Nazionalaren prezioen erreforman eta Herri Aseguruen Ministerioaren aseguru medikoan.
A、Produktua oraindik ez da mediku-aseguru nazionalean sartu.2010ean, mediku aseguruaren doikuntza 16 probintzietako tokiko mediku aseguruan sartu berri da.Salmentak hasierako fasean daude eta pixkanaka pisu molekular baxuko heparinaren merkatua ordezkatuko dute;aseguru medikoen probintziak: Shaanxi, Shanxi, Barne Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, zantzuak areagotzen ari dira oraindik.Gaur egun, GSK-k 3 indikazio ditu klinikan.Esate baterako, stent-en zantzuak esklusiboki onartzen dira.Beste heparina batzuk ez daude eskuragarri.Stenten aplikazio klinikoa % 30 handitzen da urtero.Zantzu berriak onartzearekin batera, salmentak handituko dira.Teorian, heparina serieko produktuek tratatzen dituzten gaixotasun guztiak produktu honekin trata daitezke.
C、Prezio abantaila, produktu honen gutxieneko prezioa AEBetako merkatuan 132 dolar bakoitzeko da, Txinan 168 yuan da, barneko prezioa ez da jaitsiko.Esportatzen baduzu, nazioarteko merkatuak espazio zabala du;
2) Atalase teknikoa altua da, lehengaia 75 urratsetan sintetizatzen da eta patentea 5 urte iraungi da (artikulua 2014an).Beste fabrikatzaileek ez dute onartu.Sintesi oso zaila da.10 urte baino gutxiagoan ez da egingo.Zikloa luzea, zaila eta inbertsioa da.altua.Barneko lehiakide gutxi daude, eta atzerriko lehiakideek lehengaien kostu handiak dituzte.Gure helburua lehengaien kostuak etengabe murriztea eta Glaxo ordezkatzea da lehengaien ekoizpenean.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux Txinan 2018ko lehen imitazio gisa onartu zen.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.-k 210 kg-ko fondaparinux sodio bitarteko N3 aurreratua du urteko produkzioa, eta 2018an aurkeztuko da.
Fondaparinux jatorriz MYLAN IRELAND-ek garatu zuen.Gaur egun, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medikuak dituISO kualifikazioa eta GMP ekoizpen estandarrak betetzen ditu, etxeko eta atzerriko droga-sintesiko adituak aritu ziren esperientzia aberatsa konpainiaren I+G gidatzeko.
TEKNOL OGIAREN ABANTAILAK
●Presio Handiko Hidrogenazio Katalitikoa .Presio handiko hidrogenolisi erreakzioa.Erreakzio kriogenikoa (<-78%C)
●Sintesi Heterozikliko aromatikoa
●Berrantolaketa Erreakzioa
●Ebazpen kirala
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira .Gignard Erreakzioa
Ekipamenduak
Gure laborategiak hainbat ekipamendu esperimental eta proba ditu, hala nola: NMR (Bruker 400M), HPLC, kiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Kromatografia, Mikrouhin-sintetizadorea, Sintetizadore paraleloa, Eskanetze-kalorimetro diferentziala (DSC), Mikroskopio elektronikoa...
I+G taldea
Jindun Medical-ek I+Gko langile profesionalen talde bat du, eta etxeko eta atzerriko drogen sintesian aditu asko erabiltzen ditu I+G gidatzeko, gure sintesia zehatzagoa eta eraginkorragoa izan dadin.
Etxeko hainbat farmazia-enpresei lagundu diegu, esaterakoHansoh, Hengrui eta HEC Pharm.Hemen horietako zati bat erakutsiko dugu.
Pertsonalizazio kasua:
Cas zk.: 110351-94-5
Pertsonalizazio kasua:
Cas zk.: 144848-24-8
Pertsonalizazio kasua:
Cas zk.: 200636-54-0
1.Pertsonalizatu bitarteko berriak edo APIak.Goiko kasuak partekatzearen berdina, bezeroek Tarteko edo API espezifikoen eskakizunak dituzte eta ezin dituzte merkatuan behar diren produktuak aurkitu, orduan Pertsonalizatzen lagundu dezakegu.
2.Produktu zaharrentzako prozesuen optimizazioa.Gure taldeak erreakzio-ibilbidea zaharra den, ekoizpen-kostua altua eta eraginkortasuna baxua den ekoizpena optimizatzen eta hobetzen lagunduko du.Teknologiaren transferentziarako eta prozesuak hobetzeko dokumentazio osoa eman dezakegu, bezeroari produkzio eraginkorragoa lortzeko.
Droga helburuetatik INDetara, JIN DUN Medical-ek eskaintzen dizuI+G soluzio pertsonalizatu bakarrekoak.
JIN DUN Medical-ek ametsak dituen talde bat sortzen tematzen da, produktu duinak, zorrotzak, zorrotzak eta bezeroen konfiantzazko bazkide eta lagun izateko dena egiten!
